北京联斯达医药科技发展有限公司

北京联斯达医药科技发展有限公司(LINKSTART-SMO):

2012年依托于清华科技园孵化器平台成立,是一家提供药物或器械临床研究外包服务的SMO公司(SMO, Site Management Organization)。主要以医院(GCP)现场临床研究项目过程控制管理为运营模式,是一个在合法授权下,以配合研究者医生完善现场临床试验管理为主线的优秀临床研究者助理(CRC, Clinical Research Coordinator)团体,目前拥有专业CRC256人,擅长内分泌、呼吸、肿瘤专业,主要遍布全国56个省会中心城市和部分二线城市。

2013年国内顶层器械注册专家团投资联斯达,成立联斯达医疗器械Renown事业部,专注于医疗器械研发、临床、注册、生产领域的技术咨询服务,为申办企业降低投资风险。负责人带组起草《医疗器械临床试验质量管理规范》,参加《医疗器械注册管理办法》修订工作,是《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》的起草和修订,医疗器械司、安监司十一五规划统稿人,目前合作企业涉及中国(CHINA)、 美国(US)、 欧盟(EU)、日本(JAP)、 韩国(KOREA)等国.

2014年联斯达获得国家级高新技术企业,并拥有6项专利和4项软件著作权,并于同年与一支优秀临床医疗领域IT团队达成合作成立电子临床试验软件开发与数据管理子公司(E-Medical),拥有成熟经得起国内外专家审查的SOP体系,同时拥有完善的临床研究现场项目电子管理系统、临床试验电子远程学习管理系统、临床试验电子文档管理系统,专注于研究如何保证质量的提高试验进度,为制药企业和研发公司提供临床研究外包服务整体解决方案。

    联斯达以德信为根以人为本,并始终坚信雇员工作幸福指数决定企业未来;我们尊重身边的每个人,关爱公司每一个同事,帮助同事快速发展,健康成长。
    
 
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