江苏正济药业股份有限公司

公司介绍

 江苏正济药业股份有限公司是在原江苏兰健药业有限公司的基础上于2012年进行资产重组、2015年完成股份制改造的一家国家高新技术企业,并于2015年12月在新三版挂牌上市,证券代码834804。
   公司主要专注于医药原料药及中间体的研发、定制与生产。公司产品主要包括消化系统类、心血管类、抗炎镇痛类,拥有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等多张国内GMP证书,经过多年的发展,公司产品覆盖国内多个省市,远销美国,欧盟、日本、韩国、印度等20多个国家和地区。

经营理念

立足医药原料药行业,改善人类健康生活,奉行“重品质、思创新、求进步、行规范”原则,追求永续经营,创建一个全球有影响力的原料药生产及研发定制服务的现代化品牌企业。

质量体系

公司生产过程中严格按照GMP管理规范,从工艺开发、质量研究、放大生产方面进行严格把握,配有专业的质量管理(20人)、质量控制(50余人)、研发分析、生产管理等人员,拥有高效气相色谱仪、高效液相色谱仪、液质联用仪、红外、紫外、等数十台分析检测设备。

研发中心 

独立的研发中心成立于2007年,2012年被认定为高新技术企业。位于南京市鼓楼区新模范马路5号国家大学科技园区,拥有近2000平米的研发实验室,下设合成实验室、分析实验室、制剂实验室,配备有LC-MS等齐全的合成、分析、制剂实验设备。中心拥有博士5人、硕士10人、其他研发人员50余人,中心具有完善的研发体系,积极开展创新药物研发、高端仿制药研发,多个产品处于国内领先地位;此外中心还以客户定制、项目开发以及商业化生产等多种形式为国内外企业提供高效、优质的综合性医药服务。中心近年来先后承担多项国家科技部和省科技厅科技计划项目,申请发明专利20余项。中心引进行业领先人才作为中心顾问,建有江苏省企业研究生工作站、南京大学淮安高新技术研究院药物研发中心、淮安市心血管及镇痛药物工程技术研究中心、南京科技广场-生物医药外包服务中心等科研创新平台。

淮安生产基地

淮安生产基地位于江苏省洪泽县工业园区,于2003年4月经江苏省药监局审批创办,占地60亩,建筑面积12000平米,下设多个原料药生产车间、一个动力车间和质量控制部门,于2006年7月通过了GMP验收,并与2011年通过了GMP再认证。目前主要专注于原料药及化学中间体的生产,并以消化系统、心血管系统及镇痛药物为主要方向。中心主要产品为胃药系列的替丁类产品,以及合同定制类产品。

南京生产基地

南京生产基地位于南京化学工业园,总占地面积 180 亩,建筑总面积33488平方米,拥有六个专用车间及综合生产车间(含洁净区),并配有与生产相适应的实验室。此外拥有变电站、冷冻站、蒸汽分配站、污水处理系统、循环水再利用装置、消防水池、泵房、电话总机、火灾自动报警系统和维修中心等。

淮安生产基地地址: 江苏省淮安市洪泽县工业园区东一道8号
南京生产基地地址:南京市化工园区方水东路
研发中心地址:南京市新模范马路5号科技创新大楼B-24层
 
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